Operator urządzeń do produkcji wyrobów farmaceutycznych - Ocena ryzyka zawodowego metodą PN-N-18002

Operator urządzeń do produkcji wyrobów farmaceutycznych

Charakterystyka ryzyka zawodowego

• Ryzyko zawodowe zawiera około 20 stron.
• Ocenę ryzyka zawodowego opracowano metodą trzystopniową, zgodnie z Polską Normą PN-N-18002.
• Pierwsza strona ryzyka zawodowego, zawiera miejsce na zatwierdzenie dokumentu.
• Ostatnia strona dokumentu zawiera miejsce na podpis pracownika, potwierdzający zapoznanie się z ryzykiem zawodowym.

Spis treści dokumentacji ryzyka:

• Strona tytułowa.
• Charakterystyka Metody PN-N-18002.
• Opis dla stanowiska pracy.
• Wymagania dla stanowiska pracy.
• Identyfikacja zagrożeń na stanowisku pracy.
• Karta pomiaru ryzyka zawodowego.
• Plan działań korygujących ryzyko zawodowe dla stanowiska pracy.
• Potwierdzenie zapoznania z dokumentacją dla stanowiska.

Opis stanowiska pracy.

Operator urządzeń do produkcji wyrobów farmaceutycznych obsługuje i nadzoruje urządzenia do otrzymywania substancji farmaceutycznych, formulowania leków i ich konfekcjonowania, zwykle w warunkach aseptycznych (sterylnych).

Zadania zawodowe na stanowisku operator urządzeń do produkcji wyrobów farmaceutycznych:

• obsługiwanie i nadzorowanie instalacji, aparatów i urządzeń do syntezy substancji farmaceutycznych organicznych i nieorganicznych, ich wyodrębniania po reakcji i oczyszczania;
• obsługiwanie i nadzorowanie instalacji, aparatów i urządzeń do biosyntezy substancji farmaceutycznych, ich wyodrębniania z brzeczki pofermentacyjnej i oczyszczania;
• obsługiwanie i nadzorowanie instalacji, aparatów i urządzeń do wyodrębniania substancji farmaceutycznych z organów zwierzęcych oraz do oczyszczania tych substancji;
• obsługiwanie i nadzorowanie urządzeń do wyodrębniania substancji farmaceutycznych z surowców pochodzenia roślinnego oraz ich przygotowania do formulowania;
• obsługiwanie i nadzorowanie urządzeń do przetwarzania surowców roślinnych w postacie i formy leków lub preparatów zielarskich, jak: ziółka, granulaty, maseczki kosmetyczne, przyprawy ziołowe do potraw itp.;
• obsługiwanie i nadzorowanie zestawów do liofilizacji, stosowanych do suszenia substancji wrażliwych na podwyższoną temperaturę, m.in. organów zwierzęcych i produktów ich przeróbki, krwi ludzkiej i produktów z niej otrzymywanych, surowic, antybiotyków;
• obsługiwanie i nadzorowanie urządzeń do przygotowywania składników leków i sporządzania leków w formie tabletek, drażetek, kapsułek, maści, past, emulsji, czopków, zawiesin i roztworów wodnych, alkoholowych, olejowych i innych;
• obsługiwanie i nadzorowanie urządzeń do wyjaławiania powietrza, wody, roztworów, ampułek, pożywek do biosyntez i opakowań z lekami;­
• kontrolowanie prawidłowości przebiegu prowadzonych procesów, regulowanie parametrów procesowych: temperatury, ciśnienia, szybkości przepływu, czasu operacji itp.;
• pobieranie próbek i przekazywanie ich do kontroli laboratoryjnej;
• czyszczenie, mycie i dezynfekowanie instalacji, aparatów i urządzeń;­
• wykonywanie podstawowych czynności konserwacyjnych i usuwanie drobnych usterek obsługiwanych urządzeń.