Inspektor farmaceutyczny - Ocena ryzyka zawodowego metodą PN-N-18002

Inspektor farmaceutyczny

Charakterystyka ryzyka zawodowego

• Ryzyko zawodowe zawiera około 20 stron.
• Ocenę ryzyka zawodowego opracowano metodą trzystopniową, zgodnie z Polską Normą PN-N-18002.
• Pierwsza strona ryzyka zawodowego, zawiera miejsce na zatwierdzenie dokumentu.
• Ostatnia strona dokumentu zawiera miejsce na podpis pracownika, potwierdzający zapoznanie się z ryzykiem zawodowym.

Spis treści dokumentacji ryzyka:

• Strona tytułowa.
• Charakterystyka Metody PN-N-18002.
• Opis dla stanowiska pracy.
• Wymagania dla stanowiska pracy.
• Identyfikacja zagrożeń na stanowisku pracy.
• Karta pomiaru ryzyka zawodowego.
• Plan działań korygujących ryzyko zawodowe dla stanowiska pracy.
• Potwierdzenie zapoznania z dokumentacją dla stanowiska.

Opis stanowiska pracy.

Inspektor farmaceutyczny sprawuje nadzór nad warunkami obrotu i jakością produktów leczniczych pozostających w obrocie oraz nad warunkami obrotu wyrobami medycznymi w hurtowniach farmaceutycznych, aptekach oraz punktach obrotu pozaaptecznego. Kontroluje obrót środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami kategorii 1.

Zadania zawodowe na stanowisku inspektor farmaceutyczny:

• kontrolowanie hurtowni, aptek ogólnodostępnych, punktów aptecznych oraz innych placówek obrotu pozaaptecznego;
• kontrolowanie aptek zakładowych, szpitalnych oraz działów farmacji szpitalnej;
• kontrolowanie warunków transportu, przeładunku oraz przechowywania produktów Leczniczych i wyrobów medycznych;
• pobieranie oraz kierowanie do badań prób produktów leczniczych gotowych oraz leków recepturowych i aptecznych;
• nadzór nad reklamą działalności aptek oraz punktów aptecznych;
• opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę lub hurtownię oraz placówkę obrotu pozaaptecznego;
• nadzór na produktami leczniczymi będącymi przedmiotem pomocy humanitarnej;
• opiniowanie warunków przechowywania, systemu zabezpieczeń oraz ewidencji substancji kontrolowanych;
• prowadzenie rejestru aptek ogólnodostępnych i szpitalnych oraz punktów aptecznych;
• współpraca z samorządem aptekarskim i innymi samorządami w zakresie wykonywanych obowiązków;
• wydawanie opinii dotyczącej aptek, w których może być odbywany staż;
• współpraca z Policją, Prokuraturą oraz Służbą w zakresie spraw dotyczących nielegalnego obrotu produktami leczniczymi;
• pełnienie roli eksperckiej w postępowaniach prowadzonych przez inne organy w zakresie dotyczącym produktów leczniczych;
• współpraca z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w zakresie nadzoru nad jakością wyrobów medycznych;
• współpraca z Państwową Inspekcją Sanitarną w zakresie nadzoru nad obrotem suplementami diety oraz środkami żywieniowymi w placówkach obrotu produktami leczniczymi.