GWARANCJA ZWROTU

Zwrot 100% wpłaty w ciągu 14 dni

BEZPŁATNA DOSTAWA

Każdy produkt elektroniczny dostarczamy bezpłatnie

BEZPŁATNE WSPARCIE

Udzielamy bezpłatnych porad dla naszych klientów.

Zamówienia złożone od pon do pt do godz. 14

wysyłamy tego samego dnia

Koordynator badań klinicznych - Ocena ryzyka zawodowego metodą PN-N-18002

Więcej informacji
Rodzaj produktu Wersja elektroniczna .docx
Metoda PN-N-18002
Producent BHPEX
Aktualizacja SARS-CoV-2 Tak
W magazynie
Nr artykułu
01F10648DJEE
68,25 zł 65,00 zł
Rodzaj produktu

Nie znalazłeś tego, czego szukasz?
ZADZWOŃ DO NAS! POMOŻEMY!

tel. 68 411 40 00
pon. - pt. 08:00 - 16:00

Koordynator badań klinicznych

Charakterystyka ryzyka zawodowego

  • Ryzyko zawodowe zawiera około 20 stron.
  • Ocenę ryzyka zawodowego opracowano metodą trzystopniową, zgodnie z Polską Normą PN-N-18002.
  • Pierwsza strona ryzyka zawodowego, zawiera miejsce na zatwierdzenie dokumentu.
  • Ostatnia strona dokumentu zawiera miejsce na podpis pracownika, potwierdzający zapoznanie się z ryzykiem zawodowym.

Spis treści dokumentacji ryzyka:

  • Strona tytułowa.
  • Charakterystyka Metody PN-N-18002.
  • Opis dla stanowiska pracy.
  • Wymagania dla stanowiska pracy.
  • Identyfikacja zagrożeń na stanowisku pracy.
  • Karta pomiaru ryzyka zawodowego.
  • Plan działań korygujących ryzyko zawodowe dla stanowiska pracy.
  • Potwierdzenie zapoznania z dokumentacją dla stanowiska.

Opis stanowiska pracy.

Koordynator badań klinicznych nadzoruje i organizuje przebieg procesu badań klinicznych testujących nowe produkty lecznicze. Koordynuje działania badaczy z innych ośrodków biorących udział w badaniu wieloośrodkowym, zarządza danymi z badań oraz zapewnia realizację poszczególnych etapów realizacji i harmonogramu badań. Współpracuje z zespołem badawczym oraz sponsorem badań klinicznych.

Zadania zawodowe na stanowisku koordynator badań klinicznych:

  • tworzenie procedur do kodowania danych w celu wprowadzenia ich do systemu informatycznego prowadzonych badań klinicznych;
  • weryfikowanie i wprowadzanie do systemu danych z prowadzonych badań klinicznych;
  • identyfikowanie brakujących lub nieprawidłowych danych (zgodnie z otrzymanymi wytycznymi);
  • kontrola jakości wprowadzanych danych;
  • zapewnianie spójności oraz zgodności z formalnymi wymogami;
  • generowanie zapytań do badaczy w celu wyjaśnienia nieprawidłowości i weryfikowanie otrzymywanych odpowiedzi;
  • zapewnienie zespołowi badawczemu i sponsorowi dostępu do informatycznego systemu przechowywania danych i zmiany danych w taki sposób, aby możliwa była weryfikacja zmiany danych;
  • zarządzanie danymi z badań klinicznych, zapewnianie realizacji poszczególnych etapów projektu według założonego harmonogramu;
  • udział w procesie zamykania bazy danych na końcowym etapie badania;
  • przechowywanie podstawowej dokumentacji badania klinicznego;
  • wspieranie mniej doświadczonych członków zespołu badawczego;
  • dokonywanie bieżącej oceny bezpieczeństwa badanego produktu leczniczego i przekazywanie danych do kierownika zespołu badawczego;
  • zgłaszanie badaczowi ewentualnych szkód powstałych w związku z uczestnictwem w badaniu klinicznym;
  • współpraca z krajowymi i zagranicznymi badaczami, konsultantami medycznymi oraz sponsorami badań;
  • udostępnianie dostępu do dokumentów źródłowych przedstawicielom sponsora, osobom prowadzącym audyt lub inspekcję badań klinicznych;
  • przestrzeganie protokołu badania klinicznego oraz zasad zbierania i raportowania danych;
  • uczestniczenie przy opracowywaniu raportu z badań klinicznych;
  • promowanie nowych produktów leczniczych, które były przedmiotem badań klinicznych.
Więcej informacji
Rodzaj produktu Wersja elektroniczna .docx
Metoda PN-N-18002
Producent BHPEX
Aktualizacja SARS-CoV-2 Tak
Napisz własną recenzję
Napisz opinię o produkcie:Koordynator badań klinicznych - Ocena ryzyka zawodowego metodą PN-N-18002
Twoja ocena
Pytania klientów
Brak pytań
Czy znalazłeś to czego szukasz?
Klienci którzy kupili ten produkt również kupili...
  1. Instrukcja BHP dla laboratorium (elektroniczna)
    Instrukcja BHP dla laboratorium (elektroniczna)...
    Ocena:
    100%
    26,25 zł 25,00 zł
    Producent: BHPEX
  2. Instrukcja BHP przy obsłudze wentylatora osiowego typ PODRYW (elektroniczna)
    Instrukcja BHP przy obsłudze wentylatora osiowego ...
    26,25 zł 25,00 zł
    Producent: BHPEX
  3. Instrukcja technologiczna smażenia frytek (planszowa)
    Instrukcja technologiczna smażenia frytek (planszo...
    18,45 zł 15,00 zł
    Producent: BHPEX
  4. Instrukcja BHP eksploatacji instalacji elektrycznych niskiego napięcia (planszowa)
    Instrukcja BHP eksploatacji instalacji elektryczny...
    18,45 zł 15,00 zł
    Producent: BHPEX
  5. Instrukcja BHP przy ręcznej obsłudze regałów za pomocą drabin magazynowych (elektroniczna)
    Instrukcja BHP przy ręcznej obsłudze regałów za po...
    26,25 zł 25,00 zł
    Producent: BHPEX